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中医学论文_稳心颗粒治疗心律失常(气阴两虚证

来源:现代中医药 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2021-10-06

文章摘要:评价稳心颗粒治疗心律失常(室性早搏和房性早搏)气阴两虚证的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色(“6+1”维度),采用多准则决策分析模型(MCDA),经过专家对准则层、指标层赋予权重,应用CSC v2.0软件,对“6+1”维度进行临床综合评价,体现稳心颗粒的临床价值,推动其安全、有效、合理用药,为国家医疗卫生决策提供依据。安全性多源证据显示其不良反应以胃肠道损害为主,基于现有研究,风险较可控,评价为B级;有效性系统评价显示与抗心律失常西药相比,改善临床疗效和心电图疗效指标优于对照组,且证据质量较好,评价为A级;经济学研究显示较抗心律失常西药更具有成本—效果优势,证据报告比较充分、结果较明确,评价为B级;适应症和禁忌症明确且细化到不同类型心律失常,定位更精准,临床创新和产业创新较突出,评价为A级;剂型、用法、储存和处方流转等适宜性基本满足医护和患者的临床用药需求,评价为B级;处方限制较小,药材资源有可持续性,可及性评价为A级;组方配伍抓住疾病气阴两虚的病机特点,真实世界研究累计超3 000例,中医药特色评价为B级。综合各维度证据,稳心颗粒临床综合评价属于A类,临床价值高,中医药特色较突出,建议按程序转化为基本临床用药管理相关的政策结果。

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