文章摘要:人用经验是中医药临床实践的总结，也是中药新药研发中评价中药安全性、有效性和临床价值的重要数据来源。收集和总结中药人用经验数据，应用相关统计分析，形成可用于评价的证据是中药人用经验研究关键一环。该文尝试归纳并探讨目前中药人用经验的临床数据特点和统计分析方法，对数据类型、结局评价、偏倚评估、混杂因素及缺失值的处理逐一进行总结。文章强调中药人用经验的数据分析对于中医药证据形成的重要性，同时提出了目前的难点，如数据质量不高，内部差异性大；缺少个体化数据处理方法；缺少“病证结合”中医特色数据的方法等。我们相信随着相关方法的规范化和科学化，中药人用经验数据能为中药新药的研发提供有力的证据。

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